岗位职责：1.制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；2.负责产品注册资料的组织、编写、整理和审核；3.与公司内部各技术部门沟通配合，对各部分研究的内容进行有效沟通，确保注册工作正常进展；4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；6.维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象 ；7.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；8.负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；9.作为某项目的注册责任人参与项目研究开发过程，从注册角度协助项目推进；10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；11.搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报；12.配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；任职要求：1.药学或相关专业毕业，相关岗位3年以上工作经验2.具有主持完成中国SFDA新药注册(至少3个新药) 的经验；3.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程，能独立编写药品注册申报资料；4.具有较强的沟通、协调能力及组织能力；5.有国家科研基金申报经验、专利申报经验、立项调研经验优先；6.有广泛人脉资源和政府关系者优先考虑；7.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识；工作积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我。请符合要求者把简历投递至邮箱liangjing128@sina.cn 或致电15750361095（其余方式不予回复） 谢谢！
|
